CalibraFácilSeparação de Responsabilidades
Como a plataforma aplica a separação entre execução e aprovação exigida pela ISO/IEC 17025, e onde ela aparece nos fluxos de calibração, métodos e qualidade.
A ISO/IEC 17025:2017 exige que decisões críticas tenham mais de um agente. Quem executa uma calibração não pode aprovar a própria calibração; quem desenvolve um método não pode ser o único a publicá-lo; disposições críticas em não conformidades precisam de validação independente.
No CalibraFácil, essas regras não são apenas convenções operacionais — estão aplicadas no nível da plataforma. O sistema bloqueia transições que violariam a separação.
Calibração: executor ≠ aprovador
Em uma ordem de calibração:
- O técnico que executou a calibração não pode aprovar a própria ordem.
- A aprovação exige um usuário com permissão de aprovação distinta de quem realizou a execução.
- O sistema bloqueia o botão de aprovação para o próprio executor.
Essa regra atende, em conjunto, a ISO/IEC 17025:2017, cláusula 4.1 (Imparcialidade) e cláusula 6.2.6 (autorização do pessoal para atividades específicas, incluindo "relato, revisão e autorização de resultados").
Métodos: revisor técnico ≠ aprovador da qualidade
O ciclo de vida do método tem dois pontos de validação independentes:
- Revisão técnica — feita por um responsável técnico que valida a coerência metrológica do método.
- Aprovação da qualidade — feita pelo responsável da qualidade que autoriza a publicação.
As duas atuações são registradas em campos separados (revisor técnico e aprovador da qualidade). Detalhes em Ciclo de Vida dos Métodos.
Não conformidades: disposição com aprovação obrigatória
Em não conformidades, as disposições têm escopos distintos:
| Disposição | Aprovação independente exigida |
|---|---|
| Retrabalho | Não |
| Sucata | Não |
| Aceitar como está | Sim — responsável técnico |
| Concessão | Sim — responsável técnico |
Disposições que mantêm o item em uso (aceitar como está, concessão) exigem aprovação separada da pessoa que registrou a NC.
Competências: pré-condição operacional
A separação de responsabilidades pressupõe que a pessoa atribuída a uma calibração esteja qualificada. Quando há competências definidas para o tipo de instrumento, o sistema bloqueia a atribuição de um técnico sem competência ativa e não expirada. Não há exceção via interface.
O que isso significa na prática
- A organização precisa ter, no mínimo, duas pessoas com perfis distintos para operar calibrações em conformidade: uma para executar, outra para aprovar.
- Tentativas de fluxo single-user (operador único) são bloqueadas no momento da aprovação, não silenciosamente permitidas.
- A trilha de auditoria registra os dois agentes (executor e aprovador) — auditores verificam que são distintos.
A separação de responsabilidades é a regra ISO mais frequentemente questionada em auditorias. O CalibraFácil aplica-a no schema do banco de dados, não apenas na interface — não é possível contorná-la via API ou via importação direta.
Snapshots e Imutabilidade
Como o CalibraFácil congela o método, os padrões, o ativo e as condições ambientais no momento da calibração para garantir reprodutibilidade e defesa em auditoria.
Rastreabilidade
O que é registrado, quem registrou, quando e por quê — a trilha de auditoria que sustenta a ISO/IEC 17025 e a defesa de auditorias.