Ciclo de Vida dos Métodos
Versionamento, publicação, arquivamento e trilha de auditoria dos métodos de calibração.
Status do Método
Cada método de calibração possui um dos cinco status a seguir:
| Status | Editável | Disponível para calibrações | Descrição |
|---|---|---|---|
| Rascunho | Sim | Não | Método em construção. Pode ser livremente editado. |
| Em aprovação | Não | Não | Método enviado para revisão. Edição bloqueada. |
| Revisão técnica | Não | Não | Revisado tecnicamente e aguardando aprovação da qualidade. |
| Publicado | Não | Sim | Método aprovado e disponível para uso em calibrações. |
| Arquivado | Não | Não | Versão anterior, substituída por uma nova publicação. |
Fluxo de Status
Rascunho → Em aprovação → Revisão técnica → Publicado → Arquivado
↑ │ │
└────────────┴────────────── (retornar com motivo)
│
└── (nova versão) → Rascunho (v2)Criação
Todo método começa no status Rascunho (versão 1). Nesse estado, todos os aspectos do método podem ser editados:
- Campos de entrada
- Fórmulas
- Critérios de aceitação
- Componentes de incerteza Tipo B
- Nome, descrição e tipo de ativo
Solicitação de aprovação
Quando o método está pronto para uso, o responsável técnico clica em Solicitar aprovação. A solicitação:
- Altera o status para Em aprovação
- Bloqueia a edição — o método não pode mais ser modificado
- Envia o método para revisão técnica
Revisão técnica
Um Administrador realiza a revisão técnica. Ao aprovar:
- O status passa para Revisão técnica
- O método fica aguardando aprovação da qualidade
Aprovação da qualidade (publicação)
Um Proprietário realiza a aprovação da qualidade. A publicação:
- Altera o status para Publicado
- Torna o método disponível para novas calibrações
- Se existir uma versão publicada anterior, ela é automaticamente arquivada
Por conformidade e separação de responsabilidades, a revisão técnica e a aprovação da qualidade devem ser realizadas por usuários diferentes.
A publicação é uma ação irreversível. Revise cuidadosamente o método na pré-visualização antes de solicitar aprovação. Para corrigir um método publicado, será necessário criar uma nova versão.
Retorno a rascunho
Se houver ajustes necessários durante a aprovação, um Administrador ou Proprietário pode retornar o método para Rascunho. Essa ação:
- Reabre a edição do método
- Requer motivo obrigatório
- Fica registrada na trilha de auditoria
Versionamento
Para modificar um método já publicado:
- O sistema cria um novo rascunho (versão N+1) como cópia do método publicado
- O responsável edita o rascunho conforme necessário
- Ao publicar o novo rascunho, a versão anterior é automaticamente arquivada
Exemplo:
- v1 (Publicado) → Técnico precisa adicionar um campo
- v2 (Rascunho) é criada como cópia de v1
- v2 é editada e publicada → v2 (Publicado), v1 (Arquivado)
Arquivamento
Métodos arquivados:
- Não aparecem na lista de métodos disponíveis para novas calibrações
- Permanecem vinculados a calibrações já realizadas com aquela versão
- São acessíveis no histórico de versões do método
Calibrações existentes não são afetadas pelo arquivamento. Um certificado emitido com a versão 1 continuará referenciando a versão 1 do método, mesmo após a publicação da versão 2.
Tipo de Ativo
Cada método pode ser associado a um tipo de ativo (categoria de equipamento). Exemplos:
- Termômetro Digital
- Balança Analítica
- Micrômetro
- Manômetro
A associação com o tipo de ativo permite:
- Filtrar métodos disponíveis ao iniciar uma calibração
- Sugerir automaticamente o método adequado para o instrumento recebido
Trilha de Auditoria
O sistema registra automaticamente:
| Evento | Informações registradas |
|---|---|
| Criação | Usuário, data/hora, versão |
| Modificação | Usuário, data/hora, campos alterados |
| Solicitação de aprovação | Usuário, data/hora |
| Revisão técnica | Usuário, data/hora |
| Aprovação da qualidade | Usuário, data/hora, versão publicada |
| Retorno a rascunho | Usuário, data/hora, motivo |
| Arquivamento | Data/hora, motivo (nova versão ou manual) |
Esse registro atende aos requisitos de rastreabilidade da ISO/IEC 17025:2017, Cláusula 8.4 (Controle de registros) e Cláusula 7.11 (Controle de dados e gestão de informações).
Boas Práticas
- Use nomes descritivos — inclua o tipo de instrumento e a grandeza no nome do método (ex: "Calibração de Termômetro Digital - Temperatura")
- Documente a descrição — inclua o procedimento de referência, faixa de medição e condições ambientais esperadas
- Teste antes de publicar — use a pré-visualização para simular uma calibração completa com dados reais
- Mantenha o histórico — ao criar uma nova versão, documente na descrição o motivo da alteração
- Revise os critérios — garanta que as tolerâncias e limites estejam alinhados com as normas ou requisitos do cliente